2017年01月29日

薬機法の施工の時期はいつからですか

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薬機法が施工された時期は平成26年11月25日からとなっています。2014年の11月25日以前は薬事法という名称の法律が運用施行されていました。今回の法律の名称変更ならびに規制の運用内容の大きな点は医療機器に関しての規制の明確化となります。これまでの旧薬事法では医療機器に関する規制に一貫性がなく、法律が実態に追い付いていないという指摘がありました。そのため今回の薬機法は新たな医療機器が登場する場合は、事前に行政に届け出を義務化することが必要になりました。

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2017年01月24日

改正された薬機法と薬剤師法との違い

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違いとしては、この時に改正されたのは服薬指導の義務化に関してで、薬剤師の方に服薬指導の義務は以前はなかったのですが、法の改正によって義務化されたということです。服薬指導とは、薬の飲み方、薬の飲み合わせの指導、副作用を回避するための指導となってます。改正された薬機法は、医薬品、医療機器等の品質、 有効性及び安全性の確保等に関する法律となっていて、医薬品医療機器等法と略されることがあり、薬機法という略称が今後も定着していくと言われています。

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