2017年01月29日

薬機法の施工の時期はいつからですか

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薬機法が施工された時期は平成26年11月25日からとなっています。2014年の11月25日以前は薬事法という名称の法律が運用施行されていました。今回の法律の名称変更ならびに規制の運用内容の大きな点は医療機器に関しての規制の明確化となります。これまでの旧薬事法では医療機器に関する規制に一貫性がなく、法律が実態に追い付いていないという指摘がありました。

そのため今回の薬機法は新たな医療機器が登場する場合は、事前に行政に届け出を義務化することが必要になりました。この行政への届け出を事前に義務化することで、行政は各医療業界に対してこれらの情報を公開したりなどができるようになります。これにより安全性の向上を図ると同時に、決まり事やフォーマットなどの統一感を図れるようになります。

次は広告表示に関する規制となります。これまでの旧薬事法でも広告規制はありましたが、現在の法律では単なる商売用の宣伝以外に教育用の資料などもその対象に含まれていることです。さらに医薬品のような効果や商品を暗示したりするような内容もNGとなっています。そしてそれらは健康食品のようなサプリメント類、化粧品などでも表現規制の対象に含まれています。